Signatera
Signatera® – personalizovano praćenje bolesti nakon dijagnoze karcinoma
Da li je karcinom zaista pod kontrolom? Da li je terapija bila uspešna? Da li postoji rizik od povratka karcinoma?
Odgovore na ova pitanja daje test Signatera® - personalizovani test tečne biopsije koji otkriva minimalnu rezidualnu bolest (MRD) analizom tumorske DNK (ctDNA) u krvi. Test je potpuno prilagođen svakom pacijentu jer prati specifične genetske promene pronađene u njegovom tumoru.
Na taj način može da pokaže da li su ćelije tumora i dalje prisutne u organizmu nakon operacije ili terapije, često i pre nego što se promene mogu uočiti standardnim dijagnostičkim metodama.
Na osnovu analize tumorskog tkiva pacijenta, identifikuju se specifične mutacije koje predstavljaju”molekularni otisak” tumora. Upravo se te promene zatim ciljano prate u krvi tokom vremena.
Kako Signatera® funkcioniše?
Proces testiranja odvija se u dve faze:
1. Kreiranje personalizovanog testa
2. Praćenje iz krvi
Nakon inicijalne izrade testa, sva dalja testiranja zahtevaju samo uzorak krvi.
Zašto je Signatera® važna?
Nakon operacije ili terapije, standardni pregledi mogu pokazati da nema vidljivih znakova bolesti. Međutim, mali broj tumorskih ćelija može ostati u organizmu.
Ove ćelije predstavljaju minimalnu rezidualnu bolest (MRD) i mogu dovesti do povratka bolesti mesecima ili godinama kasnije.
Koliko ranije može da otkrije povratak bolesti?
U brojnim kliničkim studijama pokazano je da Signatera® može detektovati molekularne znake povratka bolesti mesecima, a u pojedinim slučajevima i do 1–2 godine pre nego što se promene vide na snimanjima (CT, MR, PET/CT).
Klinička primena
Signatera® se koristi za:
Za koje tumore je test dostupan?
Signatera® se može primeniti kod većine solidnih tumora i određenih limfoma, pod uslovom da postoji dovoljno tumorskog tkiva za inicijalnu analizu.
Najčešće klinički validirani tumori uključuju:
- karcinom dojke
- karcinom jajnika
- karcinom debelog creva
- gastrointestinalne tumore
- karcinom pluća
- karcinom mokraćne bešike
- melanom
- sarkome
- limfome
Posebna primena kod limfoma
Kod difuznog velikog B-ćelijskog limfoma (DLBCL) i drugih limfoma, Signatera® može biti posebno koristan kada su rezultati PET/CT pregleda nejasni ili kada biopsija nije izvodljiva.
Test pomaže u:
- ranom otkrivanju rezidualne bolesti
- razlikovanju stvarne bolesti od terapijskih promena
- praćenju odgovora na terapiju
- proceni potrebe za dodatnim lečenjem ili intenzifikacijom terapije
Kako se tumače rezultati?
Rezultati Signatera® testa mogu biti:
Negativan rezultat
Ne detektuje se tumorska DNK u krvi u trenutku testiranja.
Važno:
- negativan rezultat ne isključuje potpuno prisustvo bolesti
- rezultat se može menjati tokom vremena
- preporučuje se redovno praćenje
Pozitivan rezultat
Detektovana je tumorska DNK u krvi.
Ovo može ukazivati na:
- prisustvo minimalne rezidualne bolesti
- rani znak povratka bolesti
Značaj rezultata zavisi od kliničkog konteksta i faze lečenja.
Test nije izvršen (TNP)
Test nije mogao biti završen zbog tehničkih ili uzornih razloga (kvalitet ili količina uzorka).
Praćenje tokom vremena
Jedna od ključnih vrednosti Signatera® testa je serijsko praćenje.
Važan je:
- trend promena ctDNA kroz vreme
- ne samo jedan pojedinačan rezultat
Redovno testiranje omogućava pravovremeno prilagođavanje terapije i praćenje odgovora na lečenje.
Koliko često se radi test?
Učestalost određuje onkološki tim u zavisnosti od:
- tipa tumora
- faze bolesti
- terapijskog plana
Najčešće dinamike:
- na 1 mesec (intenzivno praćenje)
- na 3 meseca
- na 6 meseci
- jednom godišnje
Nakon inicijalne izrade testa, svako naredno testiranje zahteva samo uzorak krvi.
Pouzdanost i klinička validacija
Signatera® je jedan od najviše klinički validiranih MRD testova u svetu.
- potvrđen u velikom broju kliničkih studija (preko 250 završenih I 250 koje su u toku)
- podržan sa preko 170 naučnih publikacija
- primenjen kod više od 300.000 pacijenata
- široko korišćen u savremenoj onkološkoj praksi
Ovi podaci potvrđuju njegovu visoku kliničku relevantnost i pouzdanost u praćenju pacijenata sa karcinomom.
Šta je potrebno za test?
Uzorak tumorskog tkiva - min 2 bloka
Praćenje tokom vremena: Jedna od ključnih vrednosti Signatera testa je serijsko praćenje. Važan je trend promena ctDNA kroz vreme, a ne samo jedan pojedinačan rezultat.
Važno
Signatera® predstavlja savremeni pristup praćenju karcinoma na molekularnom nivou. Umesto oslanjanja isključivo na snimanja, ovaj test omogućava uvid u prisustvo bolesti na nivou tumorske DNK.
Time se pruža dodatna sigurnost i preciznost u donošenju odluka o lečenju i praćenju pacijenata.
Kontakt i dodatne informacije
Za više informacija o Signatera® testu, indikacijama i dostupnosti, kontaktirajte nas.